成都金牛區醫療器械公司如何注冊,注冊醫療器械公司的流程?始料未及暴發的新冠肺炎,推動了中國醫療器械領域的發展趨勢。防護口罩、防護衣、電子溫度計等醫用品不但必須考慮中國銷售市場的要求,并且還能夠進行國外市場的業務流程。肺炎疫情下,醫療器械領域邁入了發展趨勢的機遇與挑戰。注冊一個醫療器械公司,發展世界各國的醫療器械業務流程,是一個優良的投資機會。
成都金牛區怎樣注冊醫療器械公司
一、注冊醫療器械公司必須什么標準:
1、有經營地與相對的儲存場地;
2、有有關的醫療器械產品品質責任人,且具有相對的文憑或是技術職稱;
3、有符合要求的運營設備與管理方案。
成都金牛區注冊醫療器械公司
二、注冊醫療器械公司的步驟:
1、公司的名字事先審批;
2、租用有關的經營地與庫房;
3、提前準備與梳理注冊材料與文檔;
4、法人股東與法定代表人實名驗證;
5、工商管理局申請辦理企業營業執照與統一社會發展編碼;
6、衛生監督二類醫療器械運營辦理備案;
7、衛生監督申請辦理三類醫療器械許可證。
三、別的注冊常見問題:
1、公司如需出口醫療器械并獲得出口出口退稅,務必申請辦理進出口權,并申請辦理變成一般納稅人;
2、醫用外科口罩、防護衣歸屬于二類醫療器械,必須申請辦理二類醫療器械運營辦理備案,麻醉機、檢測試劑歸屬于三類醫療器械,必須申請辦理醫療器械許可證。
3、進口醫療器械,必須獲得藥品監督管理局進口醫療器械注冊登記證書;出口醫療器械,必須獲得藥品監督管理局的商品醫療器械注冊證。